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Prograf (tacrolimus) capsule, 0,5 mg, 1 mg e 5 mg di febbraio 2009 Vista dettagliata: Sicurezza Etichettatura modifiche approvate dalla FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) - Febbraio 2009 La visualizzazione dettagliata comprende prodotti di droga con i cambiamenti di etichettatura di sicurezza al boxed warning, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, reazioni avverse, o il paziente FOGLIO ILLUSTRATIVO / sezioni guida di medicinali. Eliminazioni o modifiche editoriali apportate a queste sezioni non sono inclusi in questa sintesi. Leggi il nuovo formato medico etichettatura. Sommario delle modifiche alle controindicazioni e avvertenze nefrotossicità neurotossicità Infezioni virali latenti Prograf in combinazione con MMF o sirolimus nefrotossicità può causare nefrotossicità, in particolare quando usato in dosi elevate. neurotossicità può causare neurotossicità, soprattutto se usato in dosi elevate I pazienti trattati con tacrolimus sono stati segnalati per sviluppare sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES). Infezioni virali latenti pazienti immunodepressi sono ad aumentato rischio di infezioni opportunistiche. Prograf in combinazione con MMF o sirolimus In uno studio randomizzato, in aperto, centro multi-processo. Un regime di dosaggio sicuro ed efficace di MMF in combinazione con Prograf non è stata stabilita nel trapianto di rene. L'uso di full-dose di Prograf con sirolimus (2 mg al giorno) in pazienti sottoposti a trapianto di cuore. Altre Interazioni farmacologiche un secondo paragrafo aggiunto. Ad una data dose di MMF, l'esposizione micofenolico (MPA) è più alto con Prograf co-somministrazione di ciclosporina con co-somministrazione. urogenitale BK nefropatia Messaggio Marketing / Sistema Nervoso sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES), leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) Messaggio Marketing / respiratoria malattia polmonare interstiziale
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