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EFFETTI COLLATERALI Gli eventi avversi sono stati valutati in otto studi clinici controllati con placebo che coinvolgono 2274 pazienti esposti a 50 o 100 mg due volte al Pletal al giorno (n = 1301) o placebo (n = 973), con una durata mediana del trattamento di 127 giorni per i pazienti in Pletal e 134 giorni per i pazienti trattati con placebo. L'unico evento avverso con conseguente sospensione della terapia in & ge; 3% dei pazienti trattati con Pletal 50 o 100 mg due volte al giorno era cefalea, avvenuta con un'incidenza del 1,3%, 3,5% e 0,3% in pazienti trattati con Pletal 50 mg due volte al giorno, 100 mg due volte al giorno, o placebo, rispettivamente, . Altre cause frequenti di sospensione inclusi palpitazioni e diarrea, sia 1,1% per cilostazolo (tutti i dosaggi) rispetto al 0,1% per il placebo. Gli eventi avversi più comunemente riportati, che si verificano in & ge; 2% dei pazienti trattati con Pletal 50 o 100 mg due volte al giorno, e con una frequenza superiore rispetto al placebo, sono riportati nella tabella (sotto). Altri eventi osservati con un'incidenza del & ge; 2%, ma si sono verificate nel gruppo placebo, almeno il più frequentemente nei 100 mg due volte al giorno gruppo sono stati: astenia, ipertensione, vomito, crampi alle gambe, ipoestesia, parestesia, dispnea, rash, ematuria, infezione del tratto urinario. sindrome influenzale, angina pectoris, l'artrite. e bronchite. Eventi avversi più comunemente riportati (incidenza & GE; 2%) nei pazienti trattati con Pletal (PLT) 50 mg due volte al giorno o 100 mg due volte al giorno e presentati con un tasso del 100 mg due volte al giorno gruppo rispetto maggiore nei pazienti trattati con placebo Eventi avversi (EA) per corpo del sistema PLT 50 mg due volte al giorno (N = 303)% PLT 100 mg due volte al giorno (N = 998)% Meno frequenti eventi avversi (& lt; 2%) che sono stati sperimentati dai pazienti esposti a Pletal 50 mg due volte al giorno o 100 mg due volte al giorno negli studi clinici controllati otto e che si è verificato con una frequenza di 100 mg due volte al giorno maggiore che nel gruppo trattato con placebo, a prescindere dalla sospetta relazione di droga, sono elencati di seguito. Organismo nel suo complesso: brividi, edema del viso, febbre, edema generalizzato, malessere, rigidità del collo, dolore pelvico, emorragia retroperitoneale. Cardiovascolare: La fibrillazione atriale. flutter atriale, infarto cerebrale, ischemia cerebrale, insufficienza cardiaca congestizia. arresto cardiaco, emorragia, ipotensione, infarto del miocardio, ischemia del miocardio, aritmia nodale. ipotensione posturale, tachicardia sopraventricolare, sincope, vene varicose, vasodilatazione, extrasistoli ventricolari, tachicardia ventricolare. Digerente: anoressia. colelitiasi, colite. ulcera duodenale, duodenite, emorragia esofagea, esofagite. aumento della GGT, gastrite. gastroenterite. gomma emorragia, ematemesi, melena, ulcera peptica. ascesso parodontale, emorragia rettale, ulcera allo stomaco, edema della lingua. Metabolica e nutrizionali: aumento della creatininemia, la gotta. iperlipemia, iperuricemia. Muscolo-scheletrico: artralgia, dolore osseo, borsite. Nervoso: Ansia, insonnia, nevralgie. Respiratorio: asma. epistassi, emottisi, polmonite. sinusite. Cute ed annessi: La pelle secca, foruncolosi, ipertrofia cutanea, orticaria. Sensi speciali: l'ambliopia. cecità, congiuntivite, diplopia, dolore alle orecchie, emorragia oculare, emorragia retinica, tinnito. Urogenitale: Albuminuria, cistite, frequenza urinaria, emorragia vaginale, vaginite. Post-Marketing Experience Le seguenti reazioni avverse da farmaci (ADR) a Pletal sono stati segnalati in tutto il mondo dal lancio del Pletal negli Stati Uniti. Patologie del sistema emolinfopoietico: Agranulocitosi, anemia aplastica, granulocitopenia, pancitopenia, trombocitopenia. leucopenia, tendenza al sanguinamento patologie cardiache Torsione di punta, prolungamento dell'intervallo QTc (torsione di punta e prolungamento dell'intervallo QTc si sono verificati in pazienti con disturbi cardiaci, blocco atrioventricolare esempio completo, insufficienza cardiaca e bradyarrythmia, quando vengono trattati con cilostazolo Cilostazol è stato utilizzato e ldquo;. Off label & rdquo; grazie alla sua azione chronotropic positiva) Disturbi gastrointestinali emorragia gastrointestinale Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione Dolore, dolore al petto, vampate di calore patologie epatobiliari La disfunzione epatica / alterazione dei test di funzionalità epatica, ittero Lesioni, avvelenamento e complicazioni da procedura: Ematoma extradurale ed ematoma subdurale indagini La glicemia è aumentata, acido urico nel sangue aumenta, riduzione della conta piastrinica, conta dei globuli bianchi è diminuita, aumento del BUN (urea nel sangue aumenta), aumento della pressione sanguigna Patologie del sistema nervoso emorragia intracranica, emorragia cerebrale, accidente cerebrovascolare Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche emorragia polmonare, polmonite interstiziale Cute e del tessuto sottocutaneo sottocutaneo, prurito, eruzioni cutanee emorragia inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, la pelle eruzione da farmaco (dermatite medicamentosa) patologie vascolari Subacuta trombosi (questi casi di trombosi subacuta si sono verificati nei pazienti trattati con aspirina e & ldquo; off label & rdquo; uso di cilostazolo per la prevenzione delle complicanze trombotiche dopo stenting coronarico) Leggi il Pletal (cilostazolo) Effetti collaterali Centro per una guida completa per i possibili effetti collaterali Interazioni farmacologiche
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